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Medical Device Research Protocols

INFINITE es, por excelencia, la empresa de referencia en Latinoamérica, gracias a su amplia experiencia en la ejecución eficaz de protocolos de investigación clínica. Como empresa experta en investigación clínica, INFINITE le proporciona los servicios necesarios para gestionar con éxito la realización de protocolos clínicos en dispositivos médicos y/o tecnología médica. INFINITE le apoya en la selección de centros e investigadores, el reclutamiento de sujetos de estudio y la gestión de asuntos regulatorios, entre otros. Todos estos servicios se ejecutan con el máximo compromiso para brindarle un servicio de alta calidad, de modo que su proyecto de investigación clínica se lleve a cabo de manera exitosa y satisfactoria para todas las partes involucradas.

Empezar

Management of research protocols

Administration of Medical Devices Research projects.

El capital humano de INFINITE está formado por un equipo de profesionales con experiencia en la correcta gestión de un proyecto de investigación clínica. Contamos con programas de formación interna para todo nuestro personal, lo que permite el desarrollo de actividades de seguimiento y monitorización de todas las fases del proyecto, que pueden llevarse a cabo a través de nuestros coordinadores de proyecto (PM). Entre todas las actividades que realiza INFINITE se encuentran: gestión de proyectos (PM), elaboración de la viabilidad en estudios clínicos, evaluación de centros de investigación, desarrollo de planes de monitorización, formación del personal de investigación (GCP e ICH), participación en reuniones de investigación, visitas iniciales, visitas intermedias y visitas de cierre.

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In INFINITE we commit to your project, we make the established objectives and goals our own, that is why we provide support to all selected research sites in the development and implementation of standardized operating processes (SOPs), these will serve guide in the development and delivery of clinical research results in accordance with established international accreditation standards. With the implementation of these standards in the research sites, INFINITE ensures a higher quality in each of the activities for the control in the project processes.

INFINITE supports you in the development of your project through its network of specialists and internationally renowned research sites, these sites have extensive experience in the management of clinical studies, as well as the selection and recruitment of patients to conduct the protocols of clinical research, always complying with the international guidelines of good clinical practice (GCP), international harmonization conference (ICH), statements of Helsinki, as well as all the regulations of local and international authorities. The INFINITE team always takes care of operational ethics within all its processes to provide high quality results.

Clinical Monitoring for Medical Devices

INFINITE le ofrece servicios de monitorización clínica con personal altamente cualificado y capacitado, con sólida experiencia en la realización de protocolos de investigación clínica y una flexibilidad única en el mercado. A su vez, INFINITE cuenta con una red de especialistas en las principales áreas terapéuticas para el desarrollo de protocolos de investigación clínica según la metodología científica, lo que permite evaluar la seguridad y eficacia de nuevas moléculas, dispositivos médicos, fitoterapia, vitaminas, medicamentos huérfanos, tecnología médica, así como el desarrollo de nuevos alimentos y cosméticos.

INFINITE gestiona los servicios de monitorización de estudios en todos los centros seleccionados para el protocolo, de acuerdo con las normas y guías nacionales e internacionales (GCP e ICH). La gama de servicios de INFINITE relacionados con la realización de protocolos se puede seleccionar de forma modular y puede incluir:

Selection of researchers

Selection of research sites

Quality audits

Start visits, interim visits and protocol closure

Start of the clinical study with all regulatory support

Interim clinical monitoring

Coordination and report of research visits

Management and processing of the data resulting from the monitoring of the study