En INFINITE integramos una unidad de farmacovigilancia con experiencia en la detección, identificación, cuantificación, comprensión y evaluación de eventos adversos y sospechas de reacciones adversas que se presentan en estudios clínicos y medicamentos comercializados a nivel nacional e internacional.

La farmacovigilancia tiene como objetivo monitorear la seguridad de los medicamentos desde su desarrollo farmacéutico y a lo largo de su ciclo de vida. Las diversas actividades que se realizan incluyen la identificación, evaluación y prevención de eventos adversos que puedan ocurrir debido al uso del medicamento.

El uso de cualquier medicamento tiene el potencial de desencadenar eventos adversos, independientemente de si se utiliza con fines terapéuticos, diagnósticos o de tratamiento, o si se trata de medicamentos en proceso de desarrollo, investigación o fabricación con los más altos estándares de calidad. Cabe recordar que el uso de un medicamento se basa en la relación riesgo/beneficio, es decir, cuando el patrón de eventos adversos que presenta es tolerable en comparación con el beneficio terapéutico que proporciona.

Los laboratorios productores o sus representantes legales tienen la responsabilidad de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que comercializan en el país. La Autoridad Reguladora Nacional (COFEPRIS) debe verificar esta garantía y establecer políticas y directrices al respecto, en conformidad con la normativa internacional.

Reconociendo la necesidad de detectar eventos adversos y notificarlos ante la autoridad sanitaria correspondiente, INFINITE prioriza el desarrollo de sistemas que permitan implementar un proceso eficiente para la notificación de casos individuales de SRAM, RAM, ESAVI, EA y EAS* que se produzcan en cualquier momento durante el estudio clínico o el ciclo de vida del medicamento.

INFINITE se compromete a implementar sistemas de farmacovigilancia de calidad para garantizar el bienestar y la seguridad de los participantes en el estudio. Contamos con personal especializado para recibir, evaluar, correlacionar, presentar y dar seguimiento hasta la resolución satisfactoria de sus informes de seguridad ante los comités de ética y la COFEPRIS a través de nuestra unidad de farmacovigilancia acreditada.

Si desea notificar un evento adverso, tiene alguna pregunta o comentario sobre el servicio que presta la unidad de farmacovigilancia INFINITE, póngase en contacto con nosotros.

Para notificar un evento adverso derivado del uso de un medicamento o dispositivo médico, rellene el formulario que encontrará al final de esta página.

Para ponerse en contacto con nosotros, utilice los siguientes métodos.