Administration of regulatory processes
Regulatory Affairs for the development of clinical research.
INFINITE le brinda apoyo con su experiencia profesional para monitorear y gestionar todos los procesos regulatorios relacionados con su protocolo de investigación clínica. A través de nuestro equipo de expertos, ofrecemos servicios que abarcan desde traducciones y la presentación de documentos ante los comités de ética e investigación, hasta la presentación ante COFEPRIS para el inicio del estudio.
Desde los inicios de INFINITE, una de nuestras mayores fortalezas ha sido la adaptación de protocolos de investigación clínica. Gracias a nuestra experiencia en la gestión del marco regulatorio, podemos ofrecer una solución eficaz, rápida, confiable y rentable para la administración de la presentación requerida por las agencias reguladoras y los comités de ética e investigación.
Para iniciar sus protocolos de investigación clínica, INFINITE ofrece de manera integral las siguientes soluciones modulares para el desarrollo de su investigación:
Submission and follow-up of research protocols before COFEPRIS.
Submission of research protocols before committees of ethics and research.
Preparation of information packets for COFEPRIS.
Preparation of information packets for ethics committees and research.
Legal representation for unincorporated enterprises in Mexico.
Import permits for research products.
Simple and certified translations.
