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Health records before COFEPRIS

INFINITE cuenta con amplia experiencia en el proceso de tramitación de expedientes de salud ante la COFEPRIS (Comisión Federal de Protección de Datos e Inmunodeficiencias de México). Le brindamos apoyo desde el inicio de la clasificación y administración de la información necesaria para registrar sus medicamentos, suplementos alimenticios, productos herbales y dispositivos médicos. Lo acompañamos durante todo el proceso, desde la presentación inicial de la información hasta la resolución final de la COFEPRIS.

Empezar

Health records for marketing

INFINITE cuenta con un capital humano altamente especializado para ayudar a nuestros clientes a obtener los registros sanitarios necesarios para la comercialización de sus productos en territorio mexicano.

INFINITE ofrece sus servicios para el registro de medicamentos y dispositivos médicos en México, a través de asesoría especializada, con dossier sin defectos, presentación y envío de información, así como el seguimiento del proceso de registro ante las autoridades reguladoras.

INFINITE posee la experiencia y el personal especializado para elaborar registros sanitarios de:

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New Drugs

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Medical devices

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Medical equipment

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Herbal medicines

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Orphan drugs

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Vitamin products

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Food supplements

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New formulas in food

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In addition, INFINITE has the ability to develop the dossier to submit the registration of a product to a basic table, as well as the processes necessary to monitor and lobby for obtaining the registration in the sector.

For the commercialization and registration of new medical products or medical devices we offer the integral development of the following services:

Arming dossier for medication registration

Arming dossier to register medical devices

Armed dossier for registration of herbal medicines

Armed dossier for registration of vitamin products

Arming dossier for orphan drug registration

Submission of advertising

Review of legal texts

Obtaining technical appointments with the committee of new molecules

Review of requirements for reference laboratories

Review of information against Mexican regulations

Simple and certified translations

Follow-up to the entire process until COFEPRIS resolution