Protocolos de investigación de Dispositivos Médicos

INFINITE es por excelencia la empresa de referencia dentro de la región de Latinoamérica, esto debido a su vasta experiencia en la conducción efectiva de protocolos de investigación clínica. INFINITE como empresa experta en investigación clínica te brinda los servicios necesarios para gestionar de manera exitosa la conducción de protocolos clínicos en dispositivos médicos y/o tecnología médica. INFINITE te apoya con: la selección de sitios e investigadores, reclutamiento de sujetos de estudio, manejo de asuntos regulatorios, entre otros, todos estos servicios se ejecutan con el alto compromiso de brindarte un servicio de alta calidad, para que tu proyecto de investigación clínica sea ejecutado de manera exitosa y satisfactoria para todas las partes involucradas. 

Gestión de protocolos de investigación

Administración de proyectos de Investigación en Dispositivos Médicos.

El capital humano de INFINITE se encuentra conformado por un equipo de profesionales experimentados en la gestión correcta de un proyecto de investigación clínica, contamos con programas internos de capacitación para todo nuestro personal, lo que permite que el desarrollo de las actividades de monitoreo y el seguimiento de todas las etapas del proyecto se pueda realizar mediante nuestros coordinadores de proyecto (PM), dentro de todas las actividades que INFINITE realiza se encuentran: gerencia de proyectos(PM), elaboración de la factibilidad en estudios clínicos, evaluación de sitios de investigación, elaboración de planes de monitoreo, capacitación al personal de investigación (GCP & ICH), participación en reuniones de investigadores, visitas de inicio, visitas interinas y visitas de cierre

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En INFINITE nos comprometemos con tu proyecto, hacemos propios los objetivos y metas establecidas, es por eso por lo que brindamos apoyo a todos los sitios de investigación seleccionados en el desarrollo e implementación de los procesos estandarizados de operación (SOP´s), estos servirán de guía en el desarrollo y entrega de los resultados de la investigación clínica de acuerdo con los estándares internacionales de acreditación establecidos. Con la implementación de estos estándares en los sitios de investigación, INFINITE asegura una mayor calidad en cada una de las actividades para el control en los procesos del proyecto. 

INFINITE te apoya al desarrollo de tu proyecto mediante su red de especialistas y sitios de investigación de renombre internacional, estos sitios cuentan con una gran experiencia en el manejo de estudios clínicos, así como la selección y reclutamiento de pacientes para la conducción de los protocolos de investigación clínica, siempre cumpliendo con las guías internacionales de buenas prácticas clínicas (GCP), conferencia internacional de armonización (ICH), declaraciones de Helsinki, así como toda la normatividad de las autoridades locales e internacionales. El equipo de INFINITE cuida siempre la ética operacional dentro de todos sus procesos para brindar resultados de alta calidad. 

Monitoreo Clínico para Dispositivos Médicos

INFINITE te ofrece los servicios de monitoreo clínico con personal altamente calificado y entrenado, el cual cuenta con experiencia sólida en conducción de protocolos de investigación clínica con una flexibilidad única en el mercado. A su vez, INFINITE cuenta con una red de especialistas en las principales áreas terapéuticas para el desarrollo de protocolos de investigación clínica acorde a la metodología científica que permita evaluar la seguridad y eficacia de nuevas moléculas, dispositivos médicos, medicamentos herbolarios, vitamínicos, medicamentos huérfanos, tecnología médica, así como desarrollo de nuevos alimentos y cosméticos.

INFINITE gestiona servicios de estudio de monitoreo en todos los sitios seleccionados para el protocolo acorde a las normas nacionales, internacionales y guías (GCP e ICH), el abanico de servicios de INFINITE relacionados a la conducción de protocolos pueden ser seleccionados de manera modular y estos podrían incluir:

Selección de investigadores

Selección de sitios de investigación

Auditorías de calidad

Visitas de inicio, visitas interinas y cierre de protocolo

Arranque del estudio clínico con todo el soporte regulatorio

Monitoreo clínico interino

Coordinación y reporte de las visitas de investigación

Manejo y proceso de los datos resultantes del monitoreo del estudio.