En INFINITE integramos una unidad de farmacovigilancia con experiencia en la detección, identificación, cuantificación, comprensión y evaluación de eventos adversos y sospechas de reacciones adversas que se presenten en estudio clínicos y medicamentos que se encuentren comercializándose en el territorio nacional y a nivel global.

La farmacovigilancia tiene la finalidad de monitorear la seguridad de los medicamentos desde su desarrollo farmacéutico y durante todo su ciclo de vida. Las diversas actividades que se llevan a cabo comprenden desde la identificación, evaluación y prevención de los eventos adversos que pudiesen presentarse debido al uso del medicamento.

El uso de cualquier medicamento tiene el potencial de desencadenar eventos adversos independientemente si estos son utilizados con fines terapéuticos, de diagnóstico o tratamiento o aquellos medicamentos que se encuentran en un proceso de desarrollo, investigación o manufactura con los más altos estándares de calidad, sin olvidar que el empleo de un medicamento se fundamenta en la relación riesgo/beneficio, es decir, cuando el patrón de los eventos adversos que presenta es tolerable comparado al beneficio terapéutico que aporta.

Los laboratorios productores o sus representantes legales tienen la responsabilidad de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que comercializan en el país y la Autoridad Reguladora Nacional (COFEPRIS) debe verificar esta garantía, así como establecer políticas y lineamientos en esta materia, en concordancia con la reglamentación internacional.

Reconociendo la necesidad de detectar los eventos adversos, así como notificar los mismos ante la autoridad sanitaria correspondiente, INFINITE considera prioridad el desarrollo de sistemas que permitan la implementación de un proceso eficiente para el reporte de casos individuales de SRAM, RAM, ESAVI, EA y EAS * que se presenten en cualquier momento del estudio clínico o ciclo de vida del medicamento.

INFINITE se compromete a implementar sistemas de farmacovigilancia de calidad con el objetivo de asegurar el bienestar y seguridad de los sujetos de estudio. Tenemos el personal especializado para recibir, evaluar, correlacionar, someter y dar seguimiento hasta la resolución satisfactoria a sus reportes de seguridad ante los comités de ética y la COFEPRIS a través de nuestra unidad de Farmacovigilancia acreditada para hacerlo.

Si usted tiene un evento adverso que reportar, tiene alguna duda o comentario acerca del servicio otorgado por la unidad de farmacovigilancia de INFINITE, por favor contáctenos.

Para reportar un evento adverso por el uso de un medicamento y/o dispositivo médico, llene el formulario al final de esta página.

Para contactarnos por favor utilice los siguientes métodos: