Administración de protocolos de investigación
Administración de proyectos de Investigación Clínica
INFINITE se encuentra integrado por un equipo de profesionales experimentados en investigación clínica, contamos con un programa de capacitación interno que permite que tanto el desarrollo de las actividades de monitoreo como las diferentes etapas del desarrollo de la investigación clínica puedan ser llevados por personal altamente calificado y de esta manera garantizar resultados de alta calidad. Estas actividades pueden incluir: gerencia de proyectos (PM), elaboración de la factibilidad en estudios clínicos, evaluación de sitios de investigación, elaboración de planes de monitoreo, capacitación al personal de investigación en buenas prácticas clínicas (GCP & ICH), participación en reuniones de investigadores, visitas de inicio, visitas interinas y visitas de cierre.
INFINITE se compromete con tu proyecto de investigación clínica, es por esto por lo que INFINITE a todos los sitios de investigación seleccionados los apoya mediante el desarrollo e implementación de los procesos estandarizados de operación (SOP´s), estos servirán de guía en el desarrollo y entrega de información a lo largo del procedimiento de la investigación clínica, siempre alineando las actividades de los procedimientos con los estándares de acreditación internacionales. Con la implementación de estos estándares en los sitios de investigación, INFINITE asegura una mayor calidad en cada una de las actividades para el control en los procesos de investigación clínica pertenecientes a tu proyecto.
Monitoreo Clínico
INFINITE te ofrece los servicios de monitoreo clínico con personal altamente calificado y entrenado, el cual cuenta con experiencia sólida en conducción de protocolos de investigación clínica con una flexibilidad única en el mercado. A su vez, INFINITE cuenta con una red de especialistas en las principales áreas terapéuticas para el desarrollo de protocolos de investigación clínica acorde a la metodología científica que permita evaluar la seguridad y eficacia de nuevas moléculas, dispositivos médicos, medicamentos herbolarios, vitamínicos, medicamentos huérfanos, tecnología médica, así como desarrollo de nuevos alimentos y cosméticos.
Selección de investigadores
Selección de sitios de investigación
Auditorías de calidad
Visitas de inicio, visitas interinas y cierre de protocolo
Arranque del estudio clínico con todo el soporte regulatorio
Monitoreo clínico interno
Coordinación y reporte de las visitas a los sitios de investigación
Manejo y proceso de los datos resultantes del monitoreo del estudio
Armado de documentación regulatoria. (TMF, SMF)
Gerencia de proyectos (PM)
Elaboración de planes de monitoreo
Administración y selección de recursos.
Seguimiento al plan de monitoreo
Seguimiento de logística y suministros del estudio
Interlocutor médico-patrocinador y comunicación con comités
Resolución de ‘queries’ , desviaciones, violaciones y reporte de eventos adversos
La experiencia INFINITE
Nuestra gran flexibilidad corporativa, nuestra agilidad institucional, nuestro equipo altamente capacitado y el dominio del conocimiento del panorama regulatorio local y regional nos hacen únicos en el mercado, que sumado a nuestra gran experiencia conduciendo protocolos clínicos en la mayoría de las áreas terapéuticas nos convierten en tu mejor aliado para el éxito de tu proyecto de investigación.
INFINITE se distingue de las demás empresas competidoras por su flexibilidad única en el mercado, la cual permite agregar de manera modular los servicios que son necesarios para tu proyecto y con un contrato hecho a la medida poder satisfacer todas tus necesidades. Esto se suma a nuestra gran experiencia en el manejo de asuntos regulatorios ante las autoridades locales y nuestro gran nivel de aprobación de los protocolos por COFEPRIS, esto ha distinguido a INFINITE desde el comienzo de sus operaciones.
A lo largo de todos los años de experiencia de INFINITE hemos trabajado con la mayoría de las áreas terapéuticas, como son:
