Registros Sanitarios

INFINITE cuenta con una gran experiencia en el proceso de tramitología para registros sanitarios ante la autoridad mexicana COFEPRIS, te apoyamos desde el inicio de la clasificación y administración de la información necesaria para registrar tus medicamentos, suplementos alimenticios, productos herbolarios y dispositivos médicos.  Te llevamos de la mano en todo el proceso desde el sometimiento inicial de información hasta el dictamen final de COFEPRIS. 

Registros sanitarios para comercialización

INFINITE cuenta con un capital humano altamente especializado para ayudar a nuestros clientes con la obtención de sus registros sanitarios necesarios para la comercialización de sus productos dentro del territorio mexicano. 

INFINITE ofrece sus servicios de registro de medicamentos y dispositivos médicos en México, mediante la asesoría especializada, armado de dossier cero defectos, presentación y sometimiento de la información, así como el seguimiento del proceso de registro con las autoridades regulatorias.

INFINITE cuenta con la experiencia y con el personal especializado para poder realizar registros sanitarios de :

Nuevos medicamentos

Dispositivos médicos

Equipo médico

Medicamentos herbolarios

Medicamentos huérfanos

Productos vitamínicos

Suplementos alimenticios

Nuevas fórmulas en alimentos

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Además, INFINITE cuenta con la capacidad de desarrollar el dossier para someter el registro de un producto a cuadro básico, así como los procesos necesarios para dar el seguimiento y cabildeo para la obtención del registro en el sector.

Para la comercialización y registro de nuevos productos médicos o dispositivos médicos ofrecemos el desarrollo integral de los siguientes servicios:

Armado de dossier para registro de medicamentos

Armado de dossier para registro de dispositivos médicos

Armado de dossier para registro de medicamentos herbolarios

Armado de dossier para registro de productos vitamínicos

Armado de dossier para registro de medicamentos huérfanos

Sometimiento de publicidad

Revisión de textos legales

Obtención de citas técnicas con el comité de nuevas moléculas

Revisión de requerimiento para laboratorios de referencia

Revisión de información contra normatividad mexicana

Traducciones simples y certificadas

Seguimiento a todo el proceso hasta el dictamen final de COFEPRIS