Asuntos regulatorios
Operaciones clínicas
Almacén de productos de investigación
Registros sanitarios ante COFEPRIS
Consultoría
Servicios complementarios
Farmacovigilancia / Tecnovigilancia
Soluciones empresariales
Capacitación
Registros Sanitarios
INFINITE cuenta con una gran experiencia en el proceso de tramitología para registros sanitarios ante la autoridad mexicana COFEPRIS, te apoyamos desde el inicio de la clasificación y administración de la información necesaria para registrar tus medicamentos, suplementos alimenticios, productos herbolarios y dispositivos médicos. Te llevamos de la mano en todo el proceso desde el sometimiento inicial de información hasta el dictamen final de COFEPRIS.
Asuntos regulatorios
Operaciones clínicas
Almacén de productos de investigación
Registros sanitarios ante COFEPRIS
Consultoría
Servicios complementarios
Farmacovigilancia / Tecnovigilancia
Soluciones empresariales
Capacitación
Registros sanitarios para comercialización
INFINITE cuenta con un capital humano altamente especializado para ayudar a nuestros clientes con la obtención de sus registros sanitarios necesarios para la comercialización de sus productos dentro del territorio mexicano.
INFINITE ofrece sus servicios de registro de medicamentos y dispositivos médicos en México, mediante la asesoría especializada, armado de dossier cero defectos, presentación y sometimiento de la información, así como el seguimiento del proceso de registro con las autoridades regulatorias.
INFINITE cuenta con la experiencia y con el personal especializado para poder realizar registros sanitarios de :
Nuevos medicamentos
Dispositivos médicos
Equipo médico
Medicamentos herbolarios
Medicamentos huérfanos
Productos vitamínicos
Suplementos alimenticios
Nuevas fórmulas en alimentos
Además, INFINITE cuenta con la capacidad de desarrollar el dossier para someter el registro de un producto a cuadro básico, así como los procesos necesarios para dar el seguimiento y cabildeo para la obtención del registro en el sector.
Para la comercialización y registro de nuevos productos médicos o dispositivos médicos ofrecemos el desarrollo integral de los siguientes servicios:
Armado de dossier para registro de medicamentos
Armado de dossier para registro de dispositivos médicos
Armado de dossier para registro de medicamentos herbolarios
Armado de dossier para registro de productos vitamínicos
Armado de dossier para registro de medicamentos huérfanos
Sometimiento de publicidad
Revisión de textos legales
Obtención de citas técnicas con el comité de nuevas moléculas
Revisión de requerimiento para laboratorios de referencia
Revisión de información contra normatividad mexicana
Traducciones simples y certificadas
Seguimiento a todo el proceso hasta el dictamen final de COFEPRIS